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《中药药剂学》
【考点1】:中药药剂学的概念
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
【考点2】:中药制剂的剂型分类
1.按分散系统分类
(1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。
(2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等。
(3)乳浊液型液体制剂:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。
(4)混悬液型液体制剂:如合剂、洗剂、混悬剂等。
2.按给药途径与方法分类
(1)经胃肠道给药(首过效应)
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂等。
(2)不经胃肠道给药
注射:静脉、肌内、皮内、皮下。
呼吸道:气雾剂、喷雾剂、粉雾剂。
皮肤:软膏剂、贴膏剂、洗剂等。
黏膜:滴眼剂、舌下片剂、含漱剂。
【考点3】:中药剂型选择的基本原则
(1)根据疾病防治需要:急症患者选用吸收快速的剂型,气雾剂(最快),注射剂,舌下剂,滴丸。慢性病患者宜用丸剂,片剂,长效缓释剂等;皮肤病可用软膏剂、涂膜剂、洗剂、涂剂等;腔道病变可选用栓剂、灌肠剂。
(2)根据药物的性质:一般药物成分易为胃肠道破坏或不被吸收,对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过作用已失效的药不适宜口服剂型;活性成分间易产生沉淀等配伍变化,含难溶或水中不稳定的药物一般不宜制成注射剂和口服液等剂型。
(3)符合五方便:便于服用、携带、生产、运输、贮藏。
(4)根据方药不同剂型的生物有效性和生产条件要求。
【考点4】:药典与药品标准
(1)中国药典:《中华人民共和国药典》,1953(单部+1957增补本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010(分三部)、2015、2020共11版。现行药典是2020版。
(2)药品标准:我国有《中国药典》和局(部)颁标准属于国家标准,《中华人民共和国药品管理法》(修订)取消了地方标准,2001年2月28日通过。《太平惠民合剂局方》是第一部官方颁布的制剂规范。《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。
【考点5】:常用粉碎方法和使用范围
(1)干法粉碎①混合粉碎:将处方中药物经适当处理后,全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。②单独粉碎:将一味药物单独进行粉碎的方法。
适用范围①氧化与还原性强药物:火硝,硫黄,雄黄。②贵重细料药:牛黄、羚羊角,冰片,麝香。③刺激性药物:蟾酥。④毒性药物:信石、马钱子、雄黄、红粉。⑤树脂、树胶:乳香、没药。
(2)湿法粉碎①水飞法:朱砂、珍珠、炉甘石、滑石粉等矿物、贝壳类;水溶性药物(如:硼砂、芒硝)不宜。②加液研磨法:打潮—麝香,轻研冰片(包括樟脑、薄荷脑),重研麝香。
(3)低温粉碎,适合含糖和粘液的粘性药(红参、玉竹、牛膝)、树脂树胶,干浸膏等。通过低温,增加脆性。
(4)超微粉碎——使植物细胞壁破壁率>95%,提高含原料药材的生物利用度。
【考点6】:浸出过程
(1)中药的浸出过程
浸润与渗透阶段:表面润湿→进入药材空隙和裂缝→细胞膨胀,溶剂渗入细胞。
解吸、溶解阶段:低分子溶解→渗透压升高,细胞壁破裂→相似相溶。
扩散阶段:渗透压升高,溶剂渗透入细胞,溶质扩散出细胞。
【考点7】:常用浸提溶剂的性质、特点与应用
(1)水:水为最常用的溶剂之一。水极性大而溶解范围广。
(2)醇:乙醇也是常用溶剂之一。
(3)丙酮:新鲜动物药材脱脂或脱水。
(4)氯仿、乙醚、苯、石油醚:提取挥发油,亲脂性物质的浸提、分离或脱脂。
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